辉瑞“沛儿”肺炎疫苗遇断货危机 国内尚无替代

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由于进口注册证号即将到期,跨国生物 辉瑞的一款名为沛儿的肺炎疫苗面临断货危机。据疫苗专家介绍,沛儿是目前国内

由于进口注册证号即将到期,跨国生物 辉瑞的一款名为“沛儿”的肺炎疫苗面临断货危机。据疫苗专家介绍,“沛儿”是目前国内唯一一种用于2岁以下婴幼儿的肺炎球菌疫苗。

这一疫苗用于预防儿童常见的肺炎球菌疾病。在我国,尽管其作为自费疫苗价格不菲,家长可以自主选择是否使用,但在北京、上海等大中型城市的婴幼儿中接种较广泛。

消息人士对《第一财经日报》记者透露,即将断货的原因是辉瑞希望在进口注册证号即将到期时申请更换,但国家食品药品监督管理总局(下称“药监局”)尚未批准。而辉瑞在中国以外其他地区上市的该疫苗的升级版目前在我国仍处于注册过程中,尚无法上市。

辉瑞向记者证实了这一消息。截至记者发稿,药监局尚未对此事作出答复。

细分市场一家独大?

根据药监局网站信息,该款疫苗的发证日期为2012年6月6日,截止日期为2013年5月12日。倘若断货,意味着国内唯一针对2岁以下婴幼儿预防该类疾病的疫苗离开中国市场。

辉瑞公司的一位曾经负责疫苗业务的员工对记者称,这款疫苗一般一共需打4针,第一针一般打于婴幼儿3个月大时,此后每隔一月打一次,第四针则打于婴幼儿1岁半左右。每针约为860元,全部打完需3440元。倘若中途中断,上述员工表示,造成的影响是孩子体内产生的抗体并不理想,一般都会建议孩子坚持打完全部疫苗。

然而,为何国内没有生产同类疫苗的厂家呢?

业内人士表示,由于技术门槛很高,肺炎感染性疫苗市场的参与者很少,这是导致辉瑞“沛儿”疫苗到期后出现接种空白期的主要原因。

上海市疾病预防控制中心免疫规划所的一位了解疫苗接种相关人士对《第一财经日报》记者说,常见的因感染引起的细菌性肺炎主要由肺炎链球菌和流感嗜血杆菌引起,前者在感染性肺炎中的比例约占30%,后者则占20%左右。由于感染后情况会较严重,这两种病菌引起的感染性肺炎疾病都是被世界卫生组织列为极度优先接种疫苗的疾病。

上述人士介绍,目前,肺炎链球菌疫苗市场分为多糖疫苗和结合疫苗。多糖疫苗由于生物药的一些特征,婴幼儿接种后效果不佳,只有结合疫苗才能为婴幼儿提供保护,所以目前肺炎链球菌疫苗市场的研发主要集中在结合疫苗上。但由于肺炎链球菌结合疫苗开发难度大,世界范围内主要以辉瑞研制出的7价和13价结合疫苗可供接种。

“研制很复杂,7价在研发过程中相当于研制7种不同的疫苗。”上述人士介绍,7价的意思是需要把7种型别的肺炎球菌的多糖,分别与蛋白结合做成疫苗。每种多糖的特性不同,需要的蛋白可能不同,所以难度很高。而13价指疫苗将肺炎球菌的型别增加为13种,被视为疫苗的升级版。

“我估计会有5年左右的接种空白期。”上述人士说,13价结合疫苗作为对这一疾病更好的接种疫苗,在很多国家和地区都已经上市,但在中国却还没走完上市流程。也就是说,倘若辉瑞申请更换注册证号仍不被获批,明年开始中国内地的2岁以下婴幼儿将面对一段不短的肺炎球菌疫苗的接种空白期。

这一消息已经在家长中引起小范围的担心。

多位已经给孩子接种过该疫苗的家长对《第一财经日报》记者表示,自己的孩子还差几针没有打完,现在已经跟社区服务站等接种站点去过电话询问情况。为了保险起见,一些家长已经与站点预订了针剂,以免孩子需要时遭遇断货。

辉瑞:正与有关部门积极协调

辉瑞中国企业沟通部总监席庆对《第一财经日报》记者证实说,沛儿(7价肺炎球菌结合疫苗)的进口许可证目前的确处于换证过程中,公司正与相关监管机构密切沟通争取加快这一过程。此外,公司还及时通知了各地负责接种的疾控部门,并与其密切配合、采取措施避免对正常接种程序的影响。

“今年1月,之前留存的最后一批货已经上市了,之后不会再有新货跟进。”消息人士介绍。

对于升级版13价肺炎球菌结合疫苗,席庆表示,其在中国内地仍处于注册过程中,还未上市。公司正与相关监管机构合作,寻求这一疫苗的尽早获批和上市。

“疫苗市场由于研发技术门槛高,很多疾病的疫苗都会出现这种只有一两家公司具备研发能力的情况。但投资者关注的都是这种二类疫苗市场。”一位医药领域的资深分析师对《第一财经日报》记者说。

上述分析师介绍,一类疫苗指被政府定为免费强制接种的疫苗,这类疫苗定价不是由企业说了算。对于市场来说,利润空间最大的则是未被定为免费强制接种的二类疫苗,这类疫苗自愿接种,虽然销量远小于一类疫苗,但由企业根据市场定价。该分析师同时指出,二类疫苗目前占据疫苗市场20%的份额,增长潜力和利润空间都很大。

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  1. 寻金笔记 4

    噢噢噢噢,太笨啦。 :mrgreen:

  2. 寻金笔记 4

    方法三成功禁止,设置0好像不管用

  3. 产融贷p2p理财 0

    这个很实用啊。

  4. 哔哩福利 1

    今天刚研究了这个,为了修改主题的缩略图显示问题。

  5. 微部落博客 2

    我裁剪都是设置的0,要不发一张图能给你复制好多张,太浪费空间了

  6. 赵林IT 3

    感觉这个,设置了之后,也是在图片上传的根目录生成不同尺寸的图片吗?

  7. 赵林IT 3

    特定检查了一下,默认的缩略图大小是300×300,查看媒体库后,也没看到不同尺寸的图片,有木有疑惑的呢?

  8. 奋斗之路 1

    Ality 0.33的图片延迟怎么关闭,貌似影响搜索引擎的抓取不能判别为图文形势。

    • 知更鸟

      @奋斗之路 打开script.js文件
      找到有这个注释那段
      // 图片延迟
      删除

  9. 帅气小琦琦 4

    缩略图方面一直设置的就是0 全部都是0

  10. boke112导航 5

    我平时就是用方法二实现,感觉这样做还可以不占用ID,挺好的

  11. 阅读纵横 3

    这个很有用。谢谢分享

  12. 钢格板 0

    感觉你网站搞的真不错,简洁大气,SEO做的也不错。

  13. 美女图片全身一件不留 5

    这个真的是学习 很好的教程

  14. 腰腹减肥什么方法效果好? 0

    找到有这个注释那段
    // 图片延迟
    删除

  15. 点滴记录 0

    实用 :wink:

  16. 米粒博客 1

    最怕图片一下生成很多张 浪费空间

  17. 小晨 0

    博主您好,请问下怎么关闭Ality主题的lightbox功能啊?

  18. zz789 0

    打不开图图片

  19. 两天 5

    图片基本外链。。。

  20. 陶笛100 1

    WordPress怎么添加某个栏目的归档页面

  21. 薅羊毛 0

    我的图片,放在里面太大了,但也没有找到合适的外图

  22. silence 0

    最近打算做新站,请问博主下一个主题大概什么时候出?

  23. 丁春华 1

    学习了^_^

  24. 雪儿谈健身 4

    :arrow: WP的程序还真是麻烦,不管人家需不需要,每次升级了新版本都会多出或这样或那样的多余东西来!

  25. 熊哥club 1

    谢谢分享,

  26. 网扑蜘 0

    你好,鸟哥,咨询个问题:
    wp的函数:get_the_date(‘Y-m-d g:i:s +08:00’);
    怎样输出2015-12-16 T 17:47:53+08:00 这种格式,中间有个“T”符合ISO8601规范的UTC格式

  27. U盘启动盘 2

    图片好像可以随意拉伸吧?

  28. 谙年博客 1

    鸟哥习惯性来看看

  29. 大城小我 3

    又是干货

  30. 软膜天花 4

    这个挺简单的!

  31. Vance 1

    我以为要教我们文章内图片实现幻灯的教程呢 :sad: