全球首个糖尿病性视网膜病变(DR)药物诞生,

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2015年2月12日讯 生物谷BIOON --瑞士 巨头罗氏(Roche)近日宣布,FDA已批准眼科药物Lucentis(ranibizumab,

2015年2月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士 巨头罗氏(Roche)近日宣布,FDA已批准眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)用于糖尿病性黄斑水肿(DME)患者糖尿病性视网膜病变(DR)的治疗。此次批准,标志着Lucentis成为全球首个糖尿病性视网膜病变(DR)治疗药物。此前,FDA已授予Lucentis突破性疗法认定和优先审查资格。

Lucentis于2006年上市,已获FDA批准的3个适应症分别为:糖尿病性黄斑水肿(DME,2006年)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME,2010年)和湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,2012)。此次糖尿病性视网膜病变(DR),标志着Lucentis在美国的第四个适应症,在相关临床试验中,Lucentis不仅显著改善了糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的视力,同时也使糖尿病性视网膜病变(DR)的损伤程度得到了临床意义的显著改善。

目前,在眼科治疗领域,拜耳眼科药物Eylea正与罗氏Lucentis展开着激烈的竞争。Eylea于2011年底上市,尽管晚了Lucentis几年,但该药上市以来发展势头迅猛,适应症个数及全球销售一再刷新,并连续数次超过业界预期,在相关疾病领域已对罗氏Lucentis形成了严峻的挑战,包括视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。去年10月,在一项独立疗效比较研究中,治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)时,Eylea疗效击败Lucentis和Avastin,该项研究使得Eylea在DME领域更具影响力。

此次,Lucentis率先拿下糖尿病性视网膜病变(DR)适应症,也标志着对Eylea强有力的反击。不过,Eylea也在步步逼近,FDA目前正在审查Eylea的DR适应症申请,该药于去年9月和12月也收获了FDA的突破性疗法认定和优先审查资格。这也意味着罗氏万不可掉以轻心,须抓住首发优势,竭尽所能在糖尿病性视网膜病变(DR)领域快速抢占市场。

另一方面,当前肿瘤治疗领域竞争异常激烈,尤其是PD-1/PD-L1抑制剂和CAR-T细胞疗法在相关临床取得巨大成功的背景下,作为肿瘤领域的巨头,罗氏面对的挑战可想而知。业界认为,Lucentis作为罗氏最成功的非肿瘤类药物,将在接下来的2015年,肩负更重要的使命。

关于Lucentis:

Lucentis是一种人源化的治疗性抗体片段,旨在阻断所有生物活性形式的血管内皮细胞生长因子A(VEGF-A),该因子的水平在湿性AMD和其他眼科疾病(如糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO))升高。Lucentis于2006年上市,由罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)和诺华合作开发,罗氏拥有Lucentis在美国的商业化权利,诺华则拥有该药在美国以外国家和地区的独家权利。

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目前评论:0 收藏

  1. 寻金笔记 4

    噢噢噢噢,太笨啦。 :mrgreen:

  2. 寻金笔记 4

    方法三成功禁止,设置0好像不管用

  3. 产融贷p2p理财 0

    这个很实用啊。

  4. 哔哩福利 1

    今天刚研究了这个,为了修改主题的缩略图显示问题。

  5. 微部落博客 2

    我裁剪都是设置的0,要不发一张图能给你复制好多张,太浪费空间了

  6. 赵林IT 3

    感觉这个,设置了之后,也是在图片上传的根目录生成不同尺寸的图片吗?

  7. 赵林IT 3

    特定检查了一下,默认的缩略图大小是300×300,查看媒体库后,也没看到不同尺寸的图片,有木有疑惑的呢?

  8. 奋斗之路 1

    Ality 0.33的图片延迟怎么关闭,貌似影响搜索引擎的抓取不能判别为图文形势。

    • 知更鸟

      @奋斗之路 打开script.js文件
      找到有这个注释那段
      // 图片延迟
      删除

  9. 帅气小琦琦 4

    缩略图方面一直设置的就是0 全部都是0

  10. boke112导航 5

    我平时就是用方法二实现,感觉这样做还可以不占用ID,挺好的

  11. 阅读纵横 3

    这个很有用。谢谢分享

  12. 钢格板 0

    感觉你网站搞的真不错,简洁大气,SEO做的也不错。

  13. 美女图片全身一件不留 5

    这个真的是学习 很好的教程

  14. 腰腹减肥什么方法效果好? 0

    找到有这个注释那段
    // 图片延迟
    删除

  15. 点滴记录 0

    实用 :wink:

  16. 米粒博客 1

    最怕图片一下生成很多张 浪费空间

  17. 小晨 0

    博主您好,请问下怎么关闭Ality主题的lightbox功能啊?

  18. zz789 0

    打不开图图片

  19. 两天 5

    图片基本外链。。。

  20. 陶笛100 1

    WordPress怎么添加某个栏目的归档页面

  21. 薅羊毛 0

    我的图片,放在里面太大了,但也没有找到合适的外图

  22. silence 0

    最近打算做新站,请问博主下一个主题大概什么时候出?

  23. 丁春华 1

    学习了^_^

  24. 雪儿谈健身 4

    :arrow: WP的程序还真是麻烦,不管人家需不需要,每次升级了新版本都会多出或这样或那样的多余东西来!

  25. 熊哥club 1

    谢谢分享,

  26. 网扑蜘 0

    你好,鸟哥,咨询个问题:
    wp的函数:get_the_date(‘Y-m-d g:i:s +08:00’);
    怎样输出2015-12-16 T 17:47:53+08:00 这种格式,中间有个“T”符合ISO8601规范的UTC格式

  27. U盘启动盘 2

    图片好像可以随意拉伸吧?

  28. 谙年博客 1

    鸟哥习惯性来看看

  29. 大城小我 3

    又是干货

  30. 软膜天花 4

    这个挺简单的!

  31. Vance 1

    我以为要教我们文章内图片实现幻灯的教程呢 :sad: